“氢”举“望”洞

为促进产、学、研、医紧密协同，加速临床与产业深度融合，推动医药健康产业高质量发展，昌发展于生命科学园核心位置打造国际精准医学加速中心。

该II期研究是一项将在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估各剂量组治疗中、重度寻常性痤疮患者的安全性和有效性。参考资料：[1]歌礼公众号。

ASC40（国外代号为TVB-2640）是一种强效安全的选择性脂肪酸合成酶（FASN）口服小分子抑制剂。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成，在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，这一步骤可被FASN抑制剂ASC40所抑制。8月9日，歌礼制药宣布，中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）已批准其开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验。战痘新药 | 歌礼制药ASC40在国内获批，开展治疗痤疮的2期临床试验 2021-08-09 11:14 · angus 中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）已批准其开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临床试验。计划入组约180名患者，以1:1:1:1的比例随机分配进入各队列组（安慰剂、25 mg、50 mg、75 mg）。

FASN是调节脂肪酸从头合成（DNL）途径中的关键酶。Allied Market Research最近发布的一份报告显示：2019年，全球痤疮药物市场规模为118.6亿美元，预计到2027年将达到133.5亿美元。如果疫苗通过了1期临床试验，Moderna将开展第二和第三阶段试验，以确定疫苗在更广泛人群中预防HIV感染的效果。

多年来，科研人员一直在研究mRNA疫苗的潜力，此次新冠疫情，辉瑞公司和Moderna公司推出的基于mRNA的疫苗已被证实在预防和减少新冠病毒感染的严重性方面是广泛安全和有效的。参考文献： 1.基于mRNA的HIV疫苗来了？Moderna启动第一阶段临床试验据了解，Moderna公司研发的艾滋病疫苗人体试验的合作机构为德克萨斯大学圣安东尼奥分校、乔治华盛顿大学、弗雷德哈钦森癌症研究中心和埃默里大学，研究平台为与该公司的2019冠状病毒疾病疫苗相同的信使核糖核酸平台，以进一步评估HIV疫苗的安全性和免疫原性。值得一提的是，这是首个基于mRNA技术的HIV疫苗人体试验。

试验共纳入56名年龄在18至56岁的艾滋病毒阴性参与者，且两款候选疫苗mRNA-1644和 mRNA-1644v2-Core已通过初步安全性测试。未来，期待随着mRNA疫苗技术的成熟，能加速 HIV 疫苗的尽快上市。

如果疫苗通过了1期临床试验，Moderna将开展第二和第三阶段试验，以确定疫苗在更广泛人群中预防HIV感染的效果。多年来，科研人员一直在研究mRNA疫苗的潜力，此次新冠疫情，辉瑞公司和Moderna公司推出的基于mRNA的疫苗已被证实在预防和减少新冠病毒感染的严重性方面是广泛安全和有效的。Moderna基于mRNA的HIV疫苗开启人体试验 2021-09-02 15:09 · 瑾瑜 据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验研究注册公开的一份最新资料显示，Moderna公司于当地时间8月19日启动了基于mRNA技术品台的艾滋病病毒（HIV）疫苗的人体临床试验。因此，人们开始期待mRNA平台也能预防其他病源体。

参考文献： 1.基于mRNA的HIV疫苗来了？Moderna启动第一阶段临床试验。近日，据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验研究注册公开的一份最新资料显示，Moderna公司于当地时间8月19日启动了基于mRNA技术品台的艾滋病病毒（HIV）疫苗的人体临床试验，并计划于2023年春季完成凭借天演独有的NEObody™ （新表位抗体）技术平台发现的ADG106 是一款全人源配体阻断型抗CD137 IgG4激动型单克隆抗体（mAb），已有单药和联合疗法的I期临床数据为此次合作提供了强有力的支持。该项合作将评估 NEObody™ 候选产品ADG106，与KEYTRUDA ®联合治疗以提高晚期或转移性实体和/或血液系统恶性肿瘤患者的疗效中国苏州，2021 年8月19日——天演药业（以下简称公司或天演）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。

双方就天演药业的ADG106与默沙东的抗 PD-1 药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合治疗将启动一项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验（ADG106-P2001/KEYNOTE-D12），以评估该联合用药在晚期或转移性实体和/或血液恶性肿瘤患者中的临床疗效。很高兴能与默沙东深化合作，ADG106与KEYTRUDA®的联合试验是双方的第三项临床合作。

天演宣布与默沙东公司开展第三项临床试验合作，推进抗CD137激动型单克隆抗体 ADG106与KEYTRUDA ®联合治疗 2021-09-02 15:10 · angus 天演与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）达成了第三项临床试验合作和供药协议。我们非常期待与默沙东紧密合作，进一步推进ADG106与KEYTRUDA®的联合试验，天演代理首席医疗官Steven Fischkoff医学博士说道，结合其独特作用机制、大量的临床前数据和已有强有力的临床数据，我们相信ADG106与抗PD-1药物联用是理想的治疗方案，有望为医疗需求尚未满足的癌症患者提供新的治疗选择。

天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，PD-1药物引领了癌症治疗的变革，但仍存在大量晚期转移性实体瘤和血液恶性肿瘤患者对该疗法无响应或使用后复发，需要继续扩大寻找新的疗法。ADG106 靶向独特且高度保守的抗原表位，具有新颖作用机制和广泛的物种交叉反应，这使得它可在免疫完整的动物模型中进行临床前验证。公司今日宣布，与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）达成了第三项临床试验合作和供药协议。在多个同源肿瘤小鼠模型中，我们观察到ADG106和抗PD-1/PD-L1 药物能显著增加彼此的抗肿瘤效果该项合作将评估 NEObody™ 候选产品ADG106，与KEYTRUDA ®联合治疗以提高晚期或转移性实体和/或血液系统恶性肿瘤患者的疗效中国苏州，2021 年8月19日——天演药业（以下简称公司或天演）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。ADG106 靶向独特且高度保守的抗原表位，具有新颖作用机制和广泛的物种交叉反应，这使得它可在免疫完整的动物模型中进行临床前验证。

我们非常期待与默沙东紧密合作，进一步推进ADG106与KEYTRUDA®的联合试验，天演代理首席医疗官Steven Fischkoff医学博士说道，结合其独特作用机制、大量的临床前数据和已有强有力的临床数据，我们相信ADG106与抗PD-1药物联用是理想的治疗方案，有望为医疗需求尚未满足的癌症患者提供新的治疗选择。在多个同源肿瘤小鼠模型中，我们观察到ADG106和抗PD-1/PD-L1 药物能显著增加彼此的抗肿瘤效果。

天演宣布与默沙东公司开展第三项临床试验合作，推进抗CD137激动型单克隆抗体 ADG106与KEYTRUDA ®联合治疗 2021-09-02 15:10 · angus 天演与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）达成了第三项临床试验合作和供药协议。天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示，PD-1药物引领了癌症治疗的变革，但仍存在大量晚期转移性实体瘤和血液恶性肿瘤患者对该疗法无响应或使用后复发，需要继续扩大寻找新的疗法。

双方就天演药业的ADG106与默沙东的抗 PD-1 药物KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合治疗将启动一项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验（ADG106-P2001/KEYNOTE-D12），以评估该联合用药在晚期或转移性实体和/或血液恶性肿瘤患者中的临床疗效。很高兴能与默沙东深化合作，ADG106与KEYTRUDA®的联合试验是双方的第三项临床合作。

凭借天演独有的NEObody™ （新表位抗体）技术平台发现的ADG106 是一款全人源配体阻断型抗CD137 IgG4激动型单克隆抗体（mAb），已有单药和联合疗法的I期临床数据为此次合作提供了强有力的支持。公司今日宣布，与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）达成了第三项临床试验合作和供药协议作为国内稀缺的心脑血管医疗器械企业，心玮医疗的IPO成为了市场关注的焦点，心玮医疗成立于2016年，是一家专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化的创新企业，是国内神经介入头部企业之一。据《中国脑卒中防治报告（2017）》数据显示：我国40岁以上人群现患和曾患脑卒中人数为1242万，且患者年轻化趋势明显。

上海心玮医疗科技有限公司正式在香港上市。发行价为171港元，开盘价为141.2港元，市值53.4亿港元。

2021-09-02 15:13 · 瑾瑜 今日，上海心玮医疗科技有限公司正式在香港上市。身为神经介入医疗器械的隐形冠军，心玮医疗业绩喜人，据招股书显示，2021年第一季度，心玮医疗的销售收入暴涨了36倍，已达到1361.9万元，接近了2020年全年的水平。

今日，上海心玮医疗科技有限公司(06609.HK)（简称心玮医疗）正式在香港上市。总而言之，目前神经介入赛道正在进入高速成长期，面对着巨大的市场需求缺口，心玮医疗早已开足马力，抓住了细分市场蓝海的风口，在国产公司还为出现真正的领军者之际，不断丰富创新研发产品线，抢座头号玩家的交椅。

但主要聚焦于神经介入以及心脏医疗器械等领域的产品研发与销售，其核心产品包括Captor取栓器械、左心耳封堵器等四款商业化产品。然而我国神经介入尚处于外资绝对垄断的阶段，国产化率不足20%，其中缺血与出血类市场国产化率不足10%，因此国内神经介入领域存在广阔的发展空间。目前，公司共有三款商业化产品和20款在研产品，其中四种缺血性脑卒中治疗器械获得国家药品监督局 (NMPA) 批文，今年还有9款产品计划商业化。预期2022年至2025年，在研的另外10款产品也会实现商业化。

经过5年的发展，公司打造了五大产品线，包括缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品等。参考资料：1.心玮医疗招股书

然而我国神经介入尚处于外资绝对垄断的阶段，国产化率不足20%，其中缺血与出血类市场国产化率不足10%，因此国内神经介入领域存在广阔的发展空间。经过5年的发展，公司打造了五大产品线，包括缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品等。

发行价为171港元，开盘价为141.2港元，市值53.4亿港元。作为国内稀缺的心脑血管医疗器械企业，心玮医疗的IPO成为了市场关注的焦点，心玮医疗成立于2016年，是一家专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化的创新企业，是国内神经介入头部企业之一。